为中国和世界人类健康提供高质量和低成本的疫苗
—— 怡道生物
药物是为人类而生产,不是为了利润而制造
只要我们坚持这一信念,利润必将随之而来。
--- George W. Merck
新闻动态
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公司取得国内首个国产重组带状疱疹疫苗临床批件及九价重组人乳头瘤病毒疫苗临床批件
2020年7月24日,公司的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)和九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)
双双取得CDE临床试验批件,其中重组带状疱疹疫苗为我国首个申报及获批临床的国产重组带状疱疹疫苗。넶3149 2020-08-07
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政策法规
《中华人民共和国疫苗管理法》,《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国专利法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品注册管理办法》,《药物非临床研究质量管理规范》,《药物临床试验质量管理规范》,《药品生产质量管理规范》,《药品数据管理规范》,《中国企业会计准则》、ICH、WHO TRS等
怡道生物科技(苏州)有限公司成立于2017年,是一家由国家特聘专家领衔、海内外疫苗研发和医药企业精英团队创建的生物技术公司。公司是由多家国内外顶级基金,包括礼来亚洲基金、北极光创投、苏州元生创投、深圳松禾资本、苏高新创投、启明创投、奥博资本、正心谷资本等投资,总部位于苏州高新区的高科技生物医药企业。
怡道生物科技(苏州)有限公司
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产品研究与开发
RESEARCH AND DEVELOPMENT
怡道生物是一家以高新技术为主导的生物技术企业,具有整合国际国内资源及引进高端项目的优势。公司聚焦人用创新疫苗和生物医药产品的开发和产业化。自成立以来,通过整合内外资源开发产品,已经有两个重磅,且代表行业发展方向的创新型高端技术疫苗产品取得临床批件,正在积极推进临床研究和产业化进程,目前两款临床阶段的疫苗分别处于临床III期阶段和临床II期阶段。同时,由多个具有自主知识产权的技术平台产生的一系列创新产品正在早期和逐渐进入临床前开发阶段。
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